Barcelona — [27/08/2026]. Un estudio clínico aleatorizado multicéntrico, publicado en Nature Communications, ha evaluado el impacto de la PCR digital (ddPCR) en el diagnóstico y manejo de pacientes con sospecha de sepsis. El trabajo, conocido como estudio PROGRESS, incluyó a 1.373 pacientes en 10 hospitales y compara esta tecnología —la misma que Aleu Medical distribuye en España, desarrollada por Pilot Gene Technologies— frente al hemocultivo convencional, el método diagnóstico de referencia hasta la fecha.

Principales hallazgos

Se trata de un ensayo clínico aleatorizado y pragmático (ClinicalTrials.gov NCT05190861), en el que los pacientes fueron asignados de forma aleatoria a recibir ddPCR o manejo estándar con hemocultivo, con seguimiento clínico a 90 días — un diseño que permite evaluar no solo la precisión diagnóstica de la prueba, sino su impacto real sobre las decisiones terapéuticas.

• Rapidez: tiempo medio de resultado de 6,6 horas con ddPCR, frente a 5 días con hemocultivo.
• Detección: positividad del 54,1% con ddPCR frente al 21,6% del hemocultivo, con una sensibilidad del 80,6% para los patógenos del panel.
• Impacto en el tratamiento: mayor proporción de pacientes con ajuste antibiótico hacia una cobertura efectiva del patógeno detectado (12,9% frente a 6,1%; p = 0,0039), y una tendencia a mejor evolución clínica cuando ese ajuste se produjo en las primeras 72 horas.
• Carga patogénica como marcador dinámico: los niveles de patógeno en sangre (días 0, 3 y 7) se correlacionaron con la evolución clínica y con marcadores inflamatorios como la PCR y la procalcitonina, con una caída que, según los autores, precede a la de estos biomarcadores habituales.
• Rendimiento por tipo de patógeno: sensibilidad notablemente mayor para bacterias gramnegativas (87,8%) que para grampositivas (35,8%) u hongos (47,8%).

Como en todo ensayo clínico, el estudio tiene un diseño abierto y una cohorte específica (10 hospitales chinos), y sus autores señalan que el desenlace principal de mortalidad global no mostró diferencias significativas entre grupos, con el análisis de supervivencia por subgrupos como un hallazgo secundario a confirmar en estudios futuros.

La lectura desde Aleu Medical

“Un ensayo aleatorizado de este tamaño, publicado en una revista de máxima exigencia científica, es poco frecuente en el diagnóstico molecular de sepsis y representa un paso relevante frente a la evidencia observacional que dominaba hasta ahora esta área”, señala Dr. Miguel Alvarez Tejado (Director de Aleu Medical) .

Aleu Medical continúa recopilando la evidencia científica publicada sobre esta tecnología para ofrecer a los profesionales sanitarios en España información actualizada para sus decisiones clínicas.

Referencia: Zhang H, Lin K, Xu X, Yue Q, et al. Diagnostic performance and antibiotic impact of droplet digital PCR in suspected sepsis: the PROGRESS trial. Nature Communications (2026). DOI: 10.1038/s41467-026-76767-y

Este artículo tiene finalidad exclusivamente informativa y de divulgación científica. No sustituye al criterio clínico individualizado ni constituye promoción de indicaciones no evaluadas por las autoridades sanitarias competentes.