Compromiso con la Calidad

La Dirección de ALEU MEDICAL ha implantado y mantiene un Sistema de Gestión Integrado de Calidad
y de Producto Sanitario (SGICP) basado en los requisitos de la norma UNE-EN ISO 13485:2018 y UNEEN ISO 9001:2015.
El Sistema de Gestión de la Calidad da alcance a las actividades de:

“Importación, comercialización y distribución de productos sanitarios y de IVD”
El Sistema de Gestión de la Calidad tiene como finalidad la satisfacción de los clientes de ALEU
MEDICAL, el cumplimiento de todos los requisitos, tanto los especificados por el cliente como los
legales o reglamentarios y los necesarios para el correcto funcionamiento de la organización.

Principios de la Política de Calidad

Para alcanzar estos objetivos, ALEU MEDICAL se compromete a:

Cumplimiento Normativo y del Cliente
Garantizar el cumplimiento estricto de la legislación aplicable, los requisitos de los clientes y
los requisitos del SGC basado en UNE-EN ISO 13485:2018 y UNE-EN ISO 9001:2015.

Mantener un enfoque proactivo en la gestión de riesgos, minimizando cualquier impacto en la
seguridad del producto o en la satisfacción del cliente.

Mejora Continua y Gestión de Recursos
Promover una cultura de mejora continua, asignando los recursos necesarios para optimizar
los procesos y alcanzar los objetivos de calidad.

Evaluar periódicamente el desempeño del SGC, asegurando la identificación y corrección de
posibles desviaciones.

Control y Seguridad del Producto
Implementar estrategias de control de calidad rigurosas, priorizando la seguridad y eficacia de
los productos sanitarios distribuidos.

Asegurar que los procesos operativos cumplen con los estándares más exigentes, garantizando
la trazabilidad y gestión de no conformidades.

Formación y Comunicación
Fomentar una cultura de calidad, asegurando que todos los empleados comprendan y
apliquen los principios del SGC.

Desarrollar planes de formación continua en calidad, seguridad del producto y normativas
aplicables.

Garantizar una comunicación interna efectiva, promoviendo la difusión de la Política de
Calidad en todos los niveles de la organización.

Revisión y Actualización
Esta Política de Calidad será revisada periódicamente para garantizar su vigencia y adecuación
a los cambios normativos, estratégicos y operacionales de ALEU MEDICAL.
La Dirección se compromete a evaluar su efectividad y realizar ajustes cuando sea necesario.